Группа компаний «Акцентр» станет экспертом при оценке необходимого набора испытаний медицинских изделий Российского производства

Группа компаний «Акцентр» станет экспертом при оценке необходимого набора испытаний медицинских изделий Российского производства
Компания «Акцентр» достигла договорённости с аккредитованной организацией «Институтом медико-биологических исследований и технологий» (АНО «ИМБИИТ») о проведении совместной оценки необходимого объёма исследований (испытаний), необходимых для подтверждения безопасного применения зарегистрированных медицинских изделий отечественного производства, при внесении изменений:
• в покупные изделия, сырье, материалы и комплектующие;
• в составные части, запасные части и принадлежности
В отношении таких запросов от производителей экспертами «Акцентр» и АНО «ИМБИИТ» будет оцениваться вклад планируемого изменения в свойства МИ.
Производитель медицинских изделий при обращении в компанию «Акцентр» или АНО «ИМБИИТ» имеет возможность получить экспертную оценку о наборе испытаний, необходимом для подтверждения, что данное изменение не повлияет на качество, эффективность и безопасность данного МИ.
Сведения о проведенных испытаниях будет выдаваться в виде дополнения к инструкции по радиационной стерилизации либо отчета о валидации.

Юлия Дорошко, Директор по лабораторным сервисам:
Группа компаний Акцентр, являясь ключевым игроком сегмента контрактной стерилизации медицинских изделий в Российской Федерации, постоянно совершенствует набор продуктов сервисов для своих клиентов. Мы нацелены на поддержание непрерывности производства и развития бизнеса наших клиентов и оперативно подстраиваем нашу продуктовую линейку в соответствии с изменениями рыночной ситуации.